Bystolic : Contrôle Hypertensif Supérieur et Rythme Cardiaque Optimal
| Dosage du produit : 5mg | |||
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Synonymes | |||
Bystolic (nébivolol) est un bêta-bloquant de troisième génération indiqué dans le traitement de l’hypertension artérielle essentielle. Son mécanisme d’action vasodilatateur unique, médié par une modulation de l’oxyde nitrique, lui confère un profil pharmacodynamique distinct des bêta-bloquants traditionnels. Ce médicament sur ordonnance offre non seulement une réduction efficace de la pression artérielle, mais également une amélioration de la compliance vasculaire et une réduction de la charge cardiaque. Son utilisation est soutenue par de vastes études cliniques démontrant son efficience et sa tolérance chez divers profils de patients hypertendus.
Caractéristiques
- Principe actif : Nébivolol hydrochlorure
- Classe thérapeutique : Bêta-bloquant cardiosélectif de type β1
- Mécanisme d’action : Double action bêta-bloquante et vasodilatatrice endothélium-dépendante
- Biodisponibilité : Environ 12% chez les métaboliseurs extensifs
- Demi-vie d’élimination : 10 à 12 heures
- Excrétion principale : Voie urinaire (38%) et fécale (44%)
- Présentations disponibles : Comprimés dosés à 2,5 mg, 5 mg et 10 mg
Avantages
- Réduction significative de la pression artérielle systolique et diastolique avec effet maintenu sur 24 heures
- Diminution de la fréquence cardiaque au repos et à l’effort sans compromettre le débit cardiaque
- Amélioration de la fonction endothéliale et réduction de la rigidité artérielle
- Profil métabolique neutre (absence d’impact négatif sur la résistance à l’insuline ou le profil lipidique)
- Effets secondaires généralement modérés et transitoires comparativement aux bêta-bloquants classiques
- Posologie unique quotidienne favorisant l’observance thérapeutique
Utilisations courantes
Bystolic est principalement indiqué dans le traitement de l’hypertension artérielle essentielle chez l’adulte. Son utilisation peut être envisagée en monothérapie initiale ou en association avec d’autres antihypertenseurs, particulièrement les diurétiques thiazidiques ou les inhibiteurs de l’enzyme de conversion. Certaines études suggèrent son utilité dans la prise en charge de l’insuffisance cardiaque stable (classe II-III de la NYHA) en combinaison avec le traitement standard, bien que cette indication ne fasse pas l’objet d’une autorisation de mise sur le marché dans tous les pays.
Posologie et administration
La posologie initiale recommandée est de 5 mg une fois par jour, à prendre de préférence à la même heure chaque jour, avec ou sans nourriture. Chez les patients âgés ou ceux présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 mL/min), la dose initiale doit être réduite à 2,5 mg par jour. L’ajustement posologique peut être effectué à intervalles de 2 semaines jusqu’à l’obtention de la réponse thérapeutique souhaitée, avec une dose maximale recommandée de 10 mg par jour. L’administration nécessite une titration progressive et ne doit jamais être interrompue brutalement en raison des risques de rebond hypertensif.
Précautions
Une surveillance particulière s’impose chez les patients présentant une bradycardie (FC <60 bpm), un bloc auriculo-ventriculaire du premier degré, ou une insuffisance cardiaque compensée. L’utilisation chez les patients diabétiques requiert une vigilance accrue concernant le masquage des symptômes d’hypoglycémie. Les patients souffrant de bronchopneumopathie chronique obstructive ou d’asthme doivent être étroitement monitorés pour détecter toute aggravation bronchique. Un sevrage progressif sur 1 à 2 semaines est impératif avant l’arrêt du traitement.
Contre-indications
- Insuffisance cardiaque décompensée nécessitant un traitement inotrope
- Bloc auriculo-ventriculaire du deuxième ou troisième degré sans stimulateur cardiaque
- Syndrome du sinus sick
- Bradycardie sévère (FC <50 bpm)
- Choc cardiogénique
- Hypotension artérielle sévère (PAS <90 mmHg)
- Asthme bronchique non contrôlé ou bronchospasme aigu
- Hypersensibilité au nébivolol ou à l’un des excipients
Effets secondaires possibles
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (≥1/100 à <1/10) incluent : bradycardie, céphalées, vertiges, fatigue, paresthésies, diarrhée et nausées. Des effets moins fréquents (≥1/1000 à <1/100) peuvent inclure : insomnie, dépression, dyspnée, rash cutané, impuissance et troubles visuels transitoires. Des cas rares d’aggravation de l’insuffisance cardiaque, de bloc AV, ou de phénomène de Raynaud ont été documentés. La survenue d’effets indésirables graves nécessite une réévaluation immédiate du rapport bénéfice/risque.
Interactions médicamenteuses
Les associations contre-indiquées incluent les inhibiteurs calciques bradycardisants (vérapamil, diltiazem) et les antiarythmiques de classe I. Des interactions significatives sont possibles avec : les digitaliques (potentialisation de la bradycardie), les sympathomimétiques (antagonisme partiel), les antidépresseurs imipraminiques (inhibition du métabolisme), et les inhibiteurs puissants du CYP2D6 (paroxétine, fluoxétine). Une prudence particulière s’impose avec les vasodilatateurs et les diurétiques en raison du risque potentialisé d’hypotension orthostatique.
Dose oubliée
En cas d’oubli, la dose doit être prise dès que possible sauf s’il est temps de prendre la dose suivante. Ne jamais doubler la dose pour compenser une prise oubliée. Les patients doivent être informés que l’omission accidentelle d’une dose peut entraîner une perte temporaire du contrôle tensionnel et doivent surveiller leur pression artérielle dans les heures suivant la prise retardée.
Surdosage
Les symptômes de surdosage incluent : bradycardie sévère, hypotension artérielle marquée, insuffisance cardiaque aiguë, bronchospasme et hypoglycémie. La prise en charge nécessite une surveillance cardiaque continue, avec administration d’atropine pour la bradycardie, de glucagon ou de dobutamine pour l’insuffisance cardiaque, et de solutés vasopresseurs pour l’hypotension réfractaire. L’hémodialyse n’est pas efficace compte tenu du fort taux de liaison aux protéines plasmatiques.
Conservation
Conserver à température ambiante (15-25°C) dans l’emballage d’origine, à l’abri de l’humidité et de la lumière. Tenir hors de portée des enfants. Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur le blister. Les comprimés ne doivent pas être écrasés ou divisés sauf indication contraire du médecin.
Avertissement
Ce médicament nécessite une prescription médicale et doit être utilisé strictement selon les indications du médecin traitant. L’automédication ou l’ajustement posologique sans supervision médicale est formellement déconseillé. Les patients doivent informer leur médecin de tout antécédent médical particulier et de la prise concomitante d’autres médicaments. Les femmes enceintes ou allaitantes ne doivent utiliser Bystolic que si clairement nécessaire et sous surveillance médicale étroite.
Avis d’experts
Les cardiologues reconnaissent généralement le profil favorable de Bystolic dans la prise en charge de l’hypertension, particulièrement chez les patients présentant une tachycardie associée ou une intolérance aux bêta-bloquants traditionnels. Les études cliniques, dont l’étude randomized controlled trial, démontrent une réduction tensionnelle moyenne de 12-15 mmHg pour la systolique et 8-10 mmHg pour la diastolique à la dose de 10 mg/jour. La tolérance clinique est généralement jugée supérieure à celle des bêta-bloquants non vasodilatateurs, avec une incidence moindre de fatigue et de troubles métaboliques. Certains experts recommandent son utilisation privilégiée chez les patients jeunes ou actifs en raison de son impact minimal sur les performances à l’effort.
