Combivir : Traitement Antirétroviral Bithérapique de Référence
| Dosage du produit : 150mg+300mg | |||
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Combivir associe deux principes actifs antirétroviraux majeurs, la lamivudine et le zidovudine, dans un seul comprimé filmé. Ce médicament est indiqué dans le traitement de l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH-1) chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans. Il représente une option thérapeutique de consolidation visant à simplifier le schéma posologique, améliorer l’observance et contribuer au contrôle durable de la charge virale. Son utilisation s’inscrit dans le cadre d’une trithérapie antirétrovirale, conformément aux recommandations internationales.
Caractéristiques
- Composition : chaque comprimé contient 150 mg de lamivudine et 300 mg de zidovudine
- Forme pharmaceutique : comprimé filmé biconvexe, blanc, portant les marquages « GX LL1 »
- Conditionnement : boîte de 60 comprimés sous blister
- Classe pharmacothérapeutique : antiviraux à usage systémique, inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse
- Code ATC : J05AR01
Avantages
- Réduction de la charge posologique quotidienne grâce à l’association fixe en un seul comprimé
- Amélioration significative de l’observance thérapeutique et diminution du risque de résistance virale
- Efficacité démontrée dans la suppression virale et la restauration immunologique en combinaison avec un troisième agent
- Profil d’effets indésirables bien documenté et suivi sur le long terme
- Disponibilité dans le cadre du remboursement par l’assurance maladie sous conditions
Utilisation courante
Combivir est prescrit dans le cadre d’une trithérapie antirétrovirale pour le traitement de l’infection par le VIH-1. Il est généralement indiqué en association avec un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse, un inhibiteur de protéase ou un inhibiteur d’intégrase. Son utilisation peut concerner le traitement de première intention ou le switch thérapeutique chez les patients déjà stabilisés sous une bithérapie associant lamivudine et zidovudine sous formes séparées.
Posologie et mode d’administration
La posologie recommandée chez l’adulte et l’adolescent à partir de 12 ans et pesant au moins 30 kg est d’un comprimé deux fois par jour. Les comprimés doivent être avalés entiers avec un peu d’eau, de préférence à heures régulières, avec ou sans aliment. En cas d’insuffisance rénale (clairance de la créatinine < 50 mL/min), une adaptation posologique est nécessaire. Aucun ajustement n’est requis en cas d’insuffisance hépatique légère à modérée.
Précautions d’emploi
Une surveillance hématologique régulière est recommandée en raison du risque d’anémie, de neutropénie ou de leucopénie associé à la zidovudine. Une attention particulière doit être portée aux patients présentant une insuffisance hépatique ou des facteurs de risque de stéatose hépatique. L’utilisation prolongée a été associée à un risque de lacticacidose et de stéatose hépatique. Les patients doivent être informés de la possibilité de lipodystrophie et de troubles métaboliques. Une évaluation du statut vaccinal est recommandée.
Contre-indications
- Hypersensibilité à la lamivudine, à la zidovudine ou à l’un des excipients
- Neutropénie (< 0,75 × 10⁹/L) ou anémie (< 7,5 g/dL ou 4,65 mmol/L)
- Insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh C)
- Association avec la stavudine en raison du risque d’antagonisme
- Association avec la ribavirine ou d’autres médicaments cytotoxiques
Effets indésirables possibles
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés incluent : céphalées, nausées, vomissements, diarrhée, rash cutané, asthénie. Des effets hématologiques (anémie, neutropénie) peuvent survenir, particulièrement en début de traitement. Des cas de neuropathie périphérique, d’insomnie, de pancréatite, d’hépatite et de lacticacidose ont été décrits. Des troubles de la répartition des graisses (lipodystrophie) peuvent apparaître après plusieurs mois de traitement.
Interactions médicamenteuses
- Antagonisme avec la stavudine : contre-indication formelle
- Potentialisation des effets myélotoxiques avec le ganciclovir, l’interféron alpha, la ribavirine
- Diminution des concentrations de zidovudine avec le probénécide
- Risque de neuropathie périphérique avec l’isoniazide
- Interactions possibles avec les médicaments métabolisés par le CYP450
Dose oubliée
En cas d’oubli d’une dose, le patient doit la prendre dès qu’il s’en souvient, sauf s’il est presque l’heure de la dose suivante. Dans ce cas, il ne faut pas prendre la dose oubliée et reprendre le schéma posologique normal. Il est important de ne jamais prendre une double dose pour compenser une dose oubliée.
Surdosage
Les symptômes de surdosage peuvent inclure : fatigue, céphalées, vomissements, anomalies hématologiques. Il n’existe pas d’antidote spécifique. La prise en charge repose sur un traitement symptomatique et une surveillance hématologique rapprochée. L’hémodialyse peut être envisagée en cas d’insuffisance rénale associée.
Conservation
Conserver à une température inférieure à 30°C, à l’abri de l’humidité et de la lumière. Tenir hors de portée des enfants. Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l’emballage.
Avertissement
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être déclaré à son médecin ou pharmacien. Le traitement ne doit jamais être interrompu sans avis médical. Combivir ne guérit pas l’infection par le VIH et ne réduit pas le risque de transmission du virus.
Avis d’experts
Les études cliniques et le recul d’utilisation démontrent que Combivir constitue une option thérapeutique fiable dans les stratégies de traitement du VIH. Son association fixe permet une simplification posologique appréciable tout en maintenant une efficacité antivirale optimale. Les professionnels de santé soulignent son rôle dans l’amélioration de l’observance à long terme, facteur clé du succès thérapeutique. La surveillance régulière des paramètres hématologiques et métaboliques reste essentielle pour une prise en charge sécurisée.