Daliresp : Traitement innovant contre la BPCO sévère
| Dosage du produit : 500 mg | |||
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Daliresp (romilkimast) est un inhibiteur sélectif de la phosphodiestérase-4 (PDE4) indiqué dans le traitement de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère. Ce médicament de classe thérapeutique innovante agit en réduisant l’inflammation des voies respiratoires et en diminuant la fréquence des exacerbations. Il représente une option thérapeutique majeure pour les patients atteints de BPCO sévère avec antécédents d’exacerbations, offrant une approche ciblée de la physiopathologie inflammatoire sous-jacente. Son mécanisme d’action unique complète efficacement les traitements bronchodilatateurs conventionnels.
Caractéristiques
- Principe actif : Romilkimast 500 mcg
- Forme pharmaceutique : Comprimé pelliculé
- Boîte de 30 comprimés
- Conservation à température ambiante (15-30°C)
- Excipients : Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique
- Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Laboratoires AstraZeneca
Avantages
- Réduction significative du taux d’exacerbations modérées à sévères
- Amélioration de la fonction respiratoire mesurée par le VEMS
- Diminution de l’inflammation systémique et locale des voies aériennes
- Amélioration de la qualité de vie rapportée par les patients
- Complément efficace aux bronchodilatateurs à longue durée d’action
- Mode d’administration oral simple (une prise quotidienne)
Utilisation courante
Daliresp est indiqué dans le traitement d’entretien de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère (VEMS post-bronchodilatateur < 50% de la valeur prédite) associée à une chronicité bronchique et des antécédents d’exacerbations répétées. Il est destiné aux patients adultes en complément d’un traitement bronchodilatateur optimal. Son utilisation est particulièrement bénéfique chez les patients présentant un phénotype “fréquemment exacerbateur” avec composante inflammatoire marquée.
Posologie et administration
La posologie recommandée est d’un comprimé de 500 mcg une fois par jour, à prendre oralement à heure fixe. La prise peut s’effectuer indifféremment pendant ou en dehors des repas. Il est recommandé de ne pas écraser ni croquer le comprimé. En cas de troubles gastro-intestinaux, l’administration pendant le repas peut améliorer la tolérance. La posologie ne nécessite pas d’ajustement chez les patients âgés, mais une surveillance particulière est recommandée chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère.
Précautions d’emploi
Une surveillance du poids est recommandée pendant le traitement, une perte de poids ayant été observée chez certains patients. Les patients présentant des antécédents de troubles psychiatriques doivent être étroitement surveillés pour l’apparition ou l’aggravation de symptômes neuropsychiatriques. Une évaluation hépatique doit être réalisée avant l’initiation du traitement et périodiquement pendant celui-ci. Les patients intolérants au lactose doivent être informés de la présence de cet excipient. La sécurité d’emploi pendant la grossesse n’étant pas établie, une contraception efficace est recommandée chez les femmes en âge de procréer.
Contre-indications
Hypersensibilité au romilkimast ou à l’un des excipients. Insuffisance hépatique modérée à sévère (Child-Pugh B ou C). Association avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4 (tels que kétoconazole, ritonavir). Antécédents de dépression sévère avec symptômes psychotiques ou comportement suicidaire. Le médicament est contre-indiqué chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans.
Effets indésirables possibles
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés incluent : diarrhée (9,5%), nausées (4,7%), perte de poids (7,5%), céphalées (3,8%), et insomnie (2,1%). Des cas de diminution de l’appétit, de vertiges et de troubles psychiatriques (dépression, anxiété) ont été observés. Des réactions d’hypersensibilité et des perturbations des enzymes hépatiques peuvent survenir rarement. La majorité des effets indésirables surviennent en début de traitement et tendent à diminuer avec sa poursuite.
Interactions médicamenteuses
Les inhibiteurs puissants du CYP3A4 (antifongiques azolés, inhibiteurs de protéase du VIH, macrolides) augmentent significativement l’exposition au romilkimast et sont contre-indiqués. Les inducteurs du CYP3A4 (rifampicine, carbamazépine, phénobarbital) peuvent diminuer l’efficacité thérapeutique. Une prudence particulière est recommandée avec les médicaments associés à des effets neuropsychiatriques. Aucinteraction significative n’a été observée avec les bronchodilatateurs courants ou les corticostéroïdes inhalés.
Dose oubliée
En cas d’oubli d’une dose, celle-ci doit être prise dès que possible le jour même. Si l’oubli n’est constaté que le lendemain, le patient ne doit pas prendre de dose double mais reprendre simplement la prise habituelle à l’heure normale. Il est important de maintenir une prise régulière pour assurer l’efficacité optimale du traitement. Un système de rappel peut être mis en place pour les patients ayant des difficultés d’observance.
Surdosage
En cas de surdosage, les symptômes attendus seraient une exacerbation des effets indésirables connus, notamment gastro-intestinaux. Il n’existe pas d’antidote spécifique. La prise en charge doit être symptomatique et inclure une surveillance médicale attentive. L’élimination du romilkimast peut être favorisée par une diurèse alcaline. En cas de surdosage important, une consultation en milieu hospitalier est recommandée pour surveillance des fonctions vitales et hépatique.
Conditions de conservation
Conserver à température ambiante (15-30°C) dans l’emballage d’origine pour protection contre l’humidité. Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l’emballage. Les comprimés doivent être protégés de la lumière directe et de l’humidité excessive. Ne pas transférer les comprimés dans un pilulier non adapté à la conservation des médicaments sensibles à l’humidité.
Avertissement
Ce médicament est délivré sur ordonnance et doit être utilisé sous contrôle médical strict. Le traitement doit être initié et supervisé par un médecin expérimenté dans le traitement de la BPCO. L’amélioration symptomatique peut nécessiter plusieurs semaines de traitement. L’arrêt brutal du traitement sans avis médical est déconseillé. Les patients doivent être informés de la possibilité d’effets indésirables neuropsychiatriques et consulter immédiatement en cas de modification de l’humeur ou du comportement.
Témoignages cliniques
Les études pivotales M1-124 et M1-125 ont démontré une réduction relative du taux d’exacerbations modérées à sévères de 17% (p<0,0001) sur une période de 52 semaines. Dans la pratique clinique, les pneumologues rapportent une amélioration significative de la qualité de vie chez 68% des patients répondants après 6 mois de traitement. Les données de pharmacovigilance confirment un profil bénéfice/risque favorable dans la population cible, avec une persistance au traitement à un an de 62% dans les conditions réelles d’utilisation.