Eliquis – Prévention efficace des AVC en fibrillation auriculaire
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Synonymes | |||
Eliquis (apixaban) est un anticoagulant oral direct (ACOD) de nouvelle génération indiqué dans la prévention des accidents thromboemboliques veineux et artériels. Ce médicament s’inscrit dans la classe des inhibiteurs directs du facteur Xa, offrant une alternative thérapeutique majeure aux antivitamines K (AVK). Son profil pharmacologique distinct confère une efficacité démontrée avec un schéma posologique simplifié et une réduction significative du risque hémorragique intracrânien. Eliquis représente une avancée substantielle dans la prise en charge anticoagulante, particulièrement chez les patients présentant une fibrillation auriculaire non valvulaire.
Caractéristiques
- Principe actif : Apixaban 2,5 mg ou 5 mg par comprimé
- Classe thérapeutique : Anticoagulant oral direct (inhibiteur du facteur Xa)
- Biodisponibilité : ~50% par voie orale
- Demi-vie d’élimination : 8 à 15 heures
- Pic plasmatique : 3 à 4 heures après administration
- Métabolisme hépatique principalement via le cytochrome P450 3A4
- Excrétion : 25% par voie rénale, 55% par voie fécale
- Liaison aux protéines plasmatiques : ~87%
Avantages
- Réduction du risque d’accident vasculaire cérébral et d’embolie systémique chez les patients avec fibrillation auriculaire non valvulaire
- Prévention primaire et secondaire des événements thromboemboliques veineux
- Schéma posologique fixe sans nécessité de surveillance biologique régulière
- Interactions alimentaires minimales (pas de restriction alimentaire particulière)
- Profil hémorragique favorable avec diminution du risque hémorragique intracrânien
- Mécanisme d’action rapide et prévisible permettant une anticoagulation efficace
Utilisations courantes
Prévention des accidents thromboemboliques chez l’adulte dans les indications suivantes :
- Prévention de l’accident vasculaire cérébral et de l’embolie systémique chez les patients présentant une fibrillation auriculaire non valvulaire avec un ou plusieurs facteurs de risque
- Traitement de la thrombose veineuse profonde et de l’embolie pulmonaire
- Prévention des récidives de thrombose veineuse profonde et d’embolie pulmonaire
- Prévention des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes bénéficiant d’une chirurgie programmée de la hanche ou du genou
Posologie et administration
Fibrillation auriculaire non valvulaire :
La posologie recommandée est de 5 mg pris par voie orale deux fois par jour. Chez les patients présentant au moins deux des caractéristiques suivantes : âge ≥ 80 ans, poids corporel ≤ 60 kg, ou créatinine sérique ≥ 1,5 mg/dL, la posologie doit être réduite à 2,5 mg deux fois par jour.
Traitement de la TVP et de l’EP :
10 mg deux fois par jour pendant 7 jours, suivi de 5 mg deux fois par jour. La durée du traitement doit être individualisée en fonction du risque thrombotique.
Prévention des récidives de TVP et d’EP :
2,5 mg deux fois par jour après au moins 6 mois de traitement anticoagulant.
Chirurgie orthopédique majeure :
2,5 mg deux fois par jour, débuté 12 à 24 heures après la chirurgie, pour une durée de 32 à 38 jours.
Les comprimés doivent être avalés entiers avec un verre d’eau, avec ou sans nourriture.
Précautions
- Surveillance régulière de la fonction rénale (clairance de la créatinine) avant initiation et au moins annuellement
- Évaluation du risque hémorragique avant prescription
- Prudence chez les patients âgés (≥75 ans) en raison de l’augmentation des concentrations plasmatiques
- Attention particulière chez les patients de faible poids corporel (<60 kg)
- Arrêt temporaire envisagé avant les interventions chirurgicales ou invasives selon le risque hémorragique
- Surveillance clinique des signes de saignement ou d’anémie
- Adaptation posologique nécessaire en cas d’insuffisance rénale modérée à sévère
Contre-indications
- Hypersensibilité à l’apixaban ou à l’un des excipients
- Saignement actif cliniquement significatif
- Lésion organique susceptible de saigner
- Association avec d’autres anticoagulants (sauf lors de la transition thérapeutique)
- Insuffisance hépatique sévère avec trouble de la coagulation
- Grossesse et allaitement (données limitées)
- Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <15 mL/min)
Effets indésirables possibles
Très fréquents (>1/10) :
- Saignements mineurs (épistaxis, ecchymoses)
- Anémie
Fréquents (1/10 à 1/100) :
- Hémorragies gastro-intestinales
- Hématomes
- Saignements des gencives
- Hématurie
Occasionnels (1/100 à 1/1000) :
- Saignements intracrâniens
- Hémorragies rétiniennes
- Réactions cutanées (éruptions, prurit)
Rares (<1/1000) :
- Réactions anaphylactiques
- Thrombocytopénie
- Augmentation des transaminases hépatiques
Interactions médicamenteuses
Interactions majeures :
- Anticoagulants (warfarine, héparine) : augmentation du risque hémorragique
- Antiagrégants plaquettaires (aspirine, clopidogrel) : potentialisation de l’effet anticoagulant
- Inhibiteurs puissants du CYP3A4 et de la P-glycoprotéine (kétoconazole, ritonavir) : augmentation des concentrations d’apixaban
- Inducteurs du CYP3A4 et de la P-glycoprotéine (rifampicine, carbamazépine) : diminution de l’efficacité
- Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) : augmentation du risque hémorragique gastro-intestinal
Interactions modérées :
- Inhibiteurs modérés du CYP3A4 (diltiazem, vérapamil)
- Macrolides (clarithromycine, érythromycine)
- Antifongiques azolés (fluconazole)
Dose oubliée
Si une dose est oubliée, le patient doit prendre le comprimé dès que possible le même jour et reprendre la posologie normale le lendemain. Ne pas prendre une double dose pour compenser la dose oubliée. L’administration doit se faire à intervalles réguliers d’environ 12 heures.
Surdosage
En cas de surdosage, le risque principal est hémorragique. En présence de saignement actif, les mesures suivantes sont recommandées :
- Arrêt immédiat du traitement
- Soutien symptomatique et mesures de réanimation si nécessaire
- Utilisation d’antidotes spécifiques (andexanet alfa) en cas de saignement mettant en jeu le pronostic vital
- Dialyse non efficace (liaison protéique élevée)
- Administration de concentrés de complexes prothrombiniques ou de facteur VII activé recombinant si nécessaire
Conservation
- Conserver à température ambiante (inférieure à 30°C)
- Tenir hors de la portée des enfants
- Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l’emballage
- Protéger de l’humidité
- Conserver dans l’emballage d’origine
Avertissement
Ce document est fourni à titre informatif uniquement et ne remplace pas l’avis médical professionnel. Eliquis est un médicament sur prescription qui doit être utilisé sous supervision médicale. Le rapport bénéfice/risque doit être évalué individuellement pour chaque patient. Les patients doivent être informés des signes de saignement nécessitant une consultation médicale urgente. L’observance thérapeutique est cruciale pour l’efficacité du traitement.
Avis d’experts
Les études cliniques pivot (ARISTOTLE, AVERROES) ont démontré la supériorité d’Eliquis par rapport à la warfarine dans la prévention des AVC chez les patients avec fibrillation auriculaire non valvulaire, avec une réduction de 21% du risque d’accident vasculaire cérébral ou d’embolie systémique et une diminution de 31% du risque hémorragique majeur. Les données de vie réelle confirment ces résultats avec un profil de sécurité favorable, particulièrement concernant la réduction des hémorragies intracrâniennes. Eliquis représente désormais un standard thérapeutique dans la prise en charge anticoagulante au long cours.