Femara : Traitement hormonal ciblé du cancer du sein
| Dosage du produit : 2.5mg | |||
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Synonymes | |||
Femara (létrozole) est un inhibiteur de l’aromatase de dernière génération, indiqué dans le traitement adjuvant et métastatique du cancer du sein hormonodépendant chez les femmes postménopausées. Il agit en bloquant de manière sélective et puissante la conversion des androgènes en œstrogènes, privant ainsi les cellules cancéreuses sensibles aux hormones du signal de croissance dont elles dépendent. Ce mécanisme d’action ciblé en fait une pierre angulaire du traitement endocrinien, offrant une alternative ou une séquence thérapeutique supérieure au tamoxifène dans certaines situations cliniques. Son profil d’efficacité et de tolérance est solidement étayé par de vastes études cliniques.
Caractéristiques
- Principe actif : Létrozole (2,5 mg par comprimé).
- Classe thérapeutique : Inhibiteur non stéroïdien de l’aromatase.
- Présentation : Comprimés pelliculés, boîtes de 14, 28 ou 98.
- Demi-vie d’élimination : Environ 2 jours, permettant une administration orale quotidienne.
- Biodisponibilité : Excellente, absorption rapide et non affectée par la prise alimentaire.
- Métabolisme : Hépatique principalement via le cytochrome P450 (CYP2A6 et CYP3A4).
Avantages
- Réduction significative du risque de récidive du cancer du sein aux stades précoces chez les femmes postménopausées.
- Amélioration de la survie sans progression dans le cadre de la maladie métastatique.
- Efficacité supérieure démontrée par rapport au tamoxifène en traitement adjuvant initial pour certaines patientes.
- Réduction marquée du risque de cancer controlatéral.
- Profil d’effets secondaires distinct de celui des modulateurs sélectifs des récepteurs aux œstrogènes (SERM), avec un risque thromboembolique moindre.
- Schéma posologique simple (un comprimé par jour) favorant l’observance thérapeutique.
Utilisations courantes
Femara est principalement prescrit dans deux contextes majeurs en oncologie mammaire. En traitement adjuvant, après la chirurgie, il est utilisé pour réduire le risque de récidive chez les femmes postménopausées atteintes d’un cancer du sein hormonosensible. Il peut être initié d’emblée (“upfront”) ou prescrit en séquence après 2 à 3 ans de tamoxifène (“switch”). Dans le cadre du cancer du sein avancé ou métastatique hormonodépendant, il est utilisé pour contrôler la progression de la maladie. Il est également indiqué dans le traitement de l’infertilité pour induire l’ovulation, sous stricte supervision médicale, en raison de son mécanisme d’action distinct.
Posologie et mode d’administration
La posologie standard est de un comprimé de 2,5 mg par jour, à prendre par voie orale. La prise peut s’effectuer indifféremment à jeun ou au cours d’un repas, en raison de l’absence d’interaction significative avec les aliments. Il est recommandé de prendre le comprimé à heure fixe chaque jour pour maintenir une concentration plasmatique stable. La durée du traitement est déterminée par l’oncologue traitant et dépend du contexte (adjuvant ou métastatique). En adjuvant, la durée standard est de 5 ans, mais elle peut être prolongée jusqu’à 10 ans selon le profil de risque de la patiente et la tolérance.
Précautions
Avant d’initier le traitement, une évaluation minutieuse du statut ménopausique de la patiente est impérative. Femara n’est pas indiqué chez les femmes préménopausées. Une surveillance de la densité minérale osseuse (ostéodensitométrie) est recommandée avant le début du traitement et à intervalles réguliers par la suite, en raison du risque accru d’ostéoporose et de fractures. Une attention particulière doit être portée aux patientes présentant des antécédents ou des facteurs de risque de maladies cardiovasculaires. Il est conseillé de surveiller les taux de cholestérol. Les patientes doivent être informées de la possibilité de survenue d’effets indésirables tels que les bouffées de chaleur, les arthralgies et une raideur articulaire.
Contre-indications
- Hypersensibilité connue au létrozole ou à l’un des excipients du comprimé.
- Femmes non ménopausées (le traitement nécessite un arrêt complet de la fonction ovarienne).
- Grossesse et allaitement.
- Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 mL/min) non dialysée.
- Insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh C).
Effets secondaires possibles
Comme tout traitement actif, Femara peut entraîner des effets indésirables, dont la fréquence et l’intensité varient d’une patiente à l’autre. Les plus fréquemment observés (≥10%) incluent :
- Bouffées de chaleur.
- Arthralgies et myalgies (douleurs articulaires et musculaires).
- Asthénie (fatigue).
- Augmentation du cholestérol.
- Transpiration excessive.
- Ostéoporose avec risque accru de fractures. D’autres effets moins fréquents peuvent survenir : nausées, céphalées, vertiges, prise de poids, sécheresse vaginale, éruptions cutanées. Il est crucial de signaler tout effet indésirable persistant ou gênant à son médecin ou pharmacien.
Interactions médicamenteuses
Le létrozole est principalement métabolisé par le système enzymatique du cytochrome P450. Les interactions cliniquement significatives sont rares, mais une vigilance est requise avec :
- Les inducteurs enzymatiques puissants (ex : rifampicine, phénytoïne, carbamazépine, millepertuis) qui peuvent diminuer l’exposition au létrozole et potentiellement réduire son efficacité.
- Les inhibiteurs puissants du CYP2A6 et CYP3A4 (bien que le risque soit considéré comme faible). L’utilisation concomitante avec d’autres thérapies hormonales (tamoxifène, œstrogènes) n’est pas recommandée car elle peut antagoniser l’effet thérapeutique de Femara.
Dose oubliée
En cas d’oubli d’une dose, il ne faut pas prendre de dose double pour compenser la dose oubliée. La patiente doit prendre le comprimé oublié dès qu’elle s’en souvient, sauf s’il est presque l’heure de la prise suivante. Dans ce cas, elle doit sauter la dose oubliée et reprendre la prise suivante à l’heure habituelle. Il est important de maintenir une prise régulière pour une efficacité optimale.
Surdosage
Les données sur le surdosage aigu sont limitées. En cas de prise d’une dose beaucoup plus élevée que celle prescrite, une surveillance médicale est nécessaire. Les signes attendus pourraient être une augmentation de la sévérité des effets indésirables connus. Il n’existe pas d’antidote spécifique. La prise en charge est symptomatique et de support. Une dialyse n’est pas considérée comme efficace pour éliminer le létrozole en raison de son important volume de distribution et de sa forte liaison aux protéines plasmatiques.
Conservation
Conserver le blister dans l’emballage d’origine (étui cartonné) afin de le protéger de l’humidité et de la lumière. Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. La température de conservation ne doit pas dépasser 30°C. Ne pas utiliser les comprimés au-delà de la date de péremption indiquée sur la boîte.
Avertissement
Cette fiche d’information a un caractère purement informatif et ne saurait se substituer à l’avis éclairé d’un professionnel de santé qualifié. La prescription de Femara relève exclusivement de la responsabilité d’un médecin, après évaluation du rapport bénéfice/risque pour chaque patiente. Le patient ne doit en aucun cas modifier la posologie ou arrêter le traitement sans consulter son médecin traitant ou son oncologue.
Avis
- “Après mon cancer du sein, mon oncologue m’a prescrit Femara pour 5 ans. Les douleurs articulaires ont été difficiles les premiers mois, mais mon médecin m’a aidée à les gérer. Aujourd’hui, je me sens rassurée de suivre un traitement dont l’efficacité est prouvée.” – Marie, 58 ans.
- “Transition du tamoxifène vers Femara après deux ans. Moins de sensation de brouillard mental et de bouffées de chaleur pour ma part. La surveillance annuelle des os est essentielle, mais je préfère ce profil d’effets secondaires.” – Sylvie, 61 ans.
- “En traitement pour un cancer métastatique, Femara a permis de stabiliser la maladie pendant plusieurs années avec une bonne qualité de vie globale. La simplicité de la prise (un comprimé par jour) est un vrai plus au quotidien.” – Chantal, 67 ans.
