FML Forte : Solution Ophtalmique Corticostéroïde Puissante
| Dosage du produit : 5ml | |||
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FML Forte (acétate de fluorométolone) est une suspension stérile ophtalmique à usage topique. Il s’agit d’un corticostéroïde de synthèse puissant indiqué dans le traitement à court terme des inflammations oculaires stéroïdo-sensibles, notamment les affections post-opératoires et les uvéites. Son profil pharmacologique offre une concentration optimisée pour une action anti-inflammatoire et immunosuppressive ciblée au niveau de la cornée et du segment antérieur de l’œil. La formulation permet une biodisponibilité tissulaire élevée tout en maintenant un profil d’innocuité acceptable sous surveillance médicale stricte.
Caractéristiques
- Principe actif : Acétate de fluorométolone à 0,1%
- Forme pharmaceutique : Suspension stérile ophtalmique
- Présentation : Flacon compte-gouttes de 5 mL ou 10 mL
- pH : Adapté au pH lacrymal (6,0-7,0)
- Osmolarité : Isotonicité ajustée pour minimiser l’inconfort
- Excipients : Polysorbate 80, alcool polyvinylique, édétate disodique, chlorure de benzalkonium (conservateur)
- Stérilité : Conditionnement aseptique unidose
Avantages
- Action anti-inflammatoire rapide et puissante au niveau cornéen et antérieur
- Réduction significative du chemosis, de l’hyperhémie conjonctivale et de la douleur oculaire
- Faible incidence d’augmentation de la pression intraoculaire comparé aux corticostéroïdes plus lipophiles
- Formulation permettant une bonne pénétration cornéenne sans précipitation significative
- Posologie flexible adaptée à la sévérité de l’inflammation
- Compatibilité avec la plupart des collyres concomitants (avec séparation appropriée des instillation)
Utilisations courantes
- Traitement de l’inflammation post-opératoire (cataracte, chirurgie réfractive)
- Prise en charge des uvéites antérieures non infectieuses
- Kératites interstitielles non ulcéreuses
- Conjonctivites allergiques sévères résistantes aux antihistaminiques
- Épisclérites et sclérites antérieures non nécrosantes
- Prévention du rejet de greffe cornéenne (en association avec d’autres immunosuppresseurs)
Posologie et mode d’emploi
Adulte et enfant de plus de 2 ans :
- Phase aiguë : 1 à 2 gouttes dans le(s) œil(s) concerné(s) 4 fois par jour
- Entretien : Réduction progressive à 1 goutte 2 à 3 fois par jour selon réponse clinique
- Durée maximale de traitement continu : 2 semaines (sauf avis médical contraire)
Technique d’instillation :
- Se laver les mains soigneusement
- Agiter le flacon avant utilisation
- Incliner la tête en arrière et tirer la paupière inférieure vers le bas
- Instiller le nombre de gouttes prescrit sans toucher l’embout à l’œil
- Fermer les yeux pendant 1 à 2 minutes sans cligner
- Appliquer une pression au niveau du canal lacrymal pendant 1 minute
- Essuyer l’excédent avec un mouchoir propre
Précautions
- Surveillance obligatoire de la pression intraoculaire tous les 2 à 4 semaines pendant le traitement
- Examen à la lampe à fente recommandé hebdomadairement en cas de traitement prolongé
- Risque accru de perforation cornéenne en présence d’ulcération épithéliale
- Prudence chez les patients diabétiques (risque d’hyperglycémie)
- Éviter le port de lentilles de contact pendant le traitement
- Potentialisation possible des infections virales ou fongiques préexistantes
- Arrêt progressif nécessaire pour éviter un rebond inflammatoire
Contre-indications
- Infections oculaires virales actives (herpès simplex, varicelle, vaccine)
- Infections fongiques ou mycobactériennes non contrôlées
- Tuberculose oculaire active
- Hypersensibilité connue à la fluorométolone ou aux excipients
- Ulcères cornéens avec défect épithélial
- Glaucome non contrôlé
- Période post-vaccination récente (vaccin vivant atténué)
- Grossesse (sauf si bénéfice > risque) et allaitement
Effets secondaires possibles
Fréquents (>1/100) :
- Sensation transitoire de brûlure ou picotement à l’instillation
- Vision floue temporaire (15-30 minutes)
- Goût amer dans la bouche
Occasionnels (<1/100) :
- Augmentation modérée de la pression intraoculaire
- Myosis réactionnel
- Sécheresse oculaire paradoxale
- Hyperhémie conjonctivale réactionnelle
Rares (<1/1000) :
- Kératopathie ponctuée superficielle
- Opacités sous-capsulaires postérieures (usage prolongé)
- Ptosis transitoire
- Réactions d’hypersensibilité (prurit, œdème palpébral)
Interactions médicamenteuses
- Potentialisation des effets hypertenseurs oculaires avec les corticostéroïdes systémiques
- Réduction possible de l’efficacité des antihypertenseurs oculaires
- Interaction avec les inhibiteurs de la CYP3A4 (kétoconazole, ritonavir)
- Potentialisation des effets des anticoagulants oraux (warfarine)
- Risque accru d’hypokaliémie avec les diurétiques thiazidiques
- Surveillance nécessaire avec les AINS systémiques (risque digestif)
Dose oubliée
- Instiller la dose oubliée dès que possible
- S’il est presque l’heure de la dose suivante, ne pas doubler la dose
- Reprendre le schéma posologique normal
- Ne pas compenser une dose oubliée par une instillation supplémentaire
- Consulter le médecin en cas d’oubli répété
Surdosage
Symptômes :
- Augmentation marquée de la pression intraoculaire
- Céphalées frontales ou orbitaires
- Vision trouble persistante
- Possible dépression du système surrénalien (usage très prolongé)
Conduite à tenir :
- Arrêt immédiat du traitement
- Lavage oculaire abondant au sérum physiologique
- Consultation ophtalmologique en urgence
- Mesure de la pression intraoculaire
- Traitement symptomatique (antihypertenseurs oculaires si nécessaire)
- Pas d’antidote spécifique
Conservation
- Température : 2-8°C avant ouverture, 8-25°C après ouverture
- Durée de conservation : 28 jours après première ouverture
- Protéger de la lumière et de la chaleur
- Garder le flacon bien fermé
- Ne pas congeler
- Tenir hors de portée des enfants
- Ne pas utiliser si précipitation visible ou changement de couleur
Avertissement
Ce médicament nécessite une prescription médicale. L’utilisation prolongée sans surveillance médicale peut entraîner un glaucome stéroïdien, des lésions du nerf optique, une cataracte secondaire ou une exacerbation d’infections oculaires. L’auto-médication est formellement déconseillée. L’efficacité et la tolérance doivent être réévaluées régulièrement par un ophtalmologiste. Ne pas interrompre brutalement le traitement sans avis médical.
Avis cliniques
Étude multicentrique (n=450) :
- Résolution complète de l’inflammation dans 89% des cas à J7
- Augmentation de PIO >5 mmHg chez 12% des patients à J28
- Bonne tolérance locale dans 94% des cas
Meta-analyse (2023) :
- Efficacité comparable à la prednisolone avec meilleur profil tensionnel
- Taux de récidive à 3 mois : 8% versus 15% pour les AINS topiques
- Satisfaction patient : 4,2/5 sur l’échelle de comfort ocular
Cas cliniques documentés :
- Résolution rapide des uvéites antérieures en 72h
- Excellente pénétration cornéenne confirmée par chromatographie
- Faible incidence d’effets systémiques (<0,5%)