Fosfomycine : Solution antibactérienne à large spectre et action rapide
| Dosage du produit : 3g | |||
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Synonymes | |||
La fosfomycine est un antibiotique bactéricide unique, appartenant à la classe des époxydes, indiqué dans le traitement des infections urinaires basses non compliquées. Son mécanisme d’action original, ciblant la synthèse de la paroi bactérienne à un stade précoce, lui confère une efficacité remarquable contre un large éventail de pathogènes uropathogènes, y compris certaines souches multirésistantes. Grâce à sa pharmacocinétique favorable, avec une élimination urinaire rapide et élevée, elle atteint des concentrations thérapeutiques optimales dans les voies urinaires en quelques heures seulement. Son administration en dose unique orale en fait un choix privilégié pour l’observance et la réduction du risque de résistances.
Caractéristiques
- Principe actif : Fosfomycine trométamol
- Classe pharmacothérapeutique : Antibiotique époxide
- Mécanisme d’action : Inhibition irréversible de l’enzyme MurA, bloquant la synthèse du N-acétylmuramique (première étape de la biosynthèse du peptidoglycane)
- Spectre d’activité : Bactéries à Gram positif (entérocoques, staphylocoques dont S. saprophyticus) et à Gram négatif (E. coli, Klebsiella, Proteus mirabilis, Citrobacter, Enterobacter, Serratia)
- Forme galénique : Sachet granulaire pour solution buvable
- Dosage : 3 g par sachet (équivalent à 5,631 g de fosfomycine trométamol)
Avantages
- Action bactéricide rapide, avec des concentrations urinaires élevées atteintes en 2 à 4 heures
- Efficacité démontrée contre de nombreuses souches résistantes aux autres classes d’antibiotiques (notamment les bêta-lactamines et les fluoroquinolones)
- Administration en monodose, favorisant une observance parfaite et réduisant le risque d’effets secondaires gastro-intestinaux prolongés
- Faible potentialisation de résistances croisées grâce à un mécanisme d’action unique
- Possibilité d’utilisation chez la femme enceinte après évaluation bénéfice/risque (catégorie B)
- Conservation à température ambiante, sans contraintes réfrigération
Utilisations courantes
- Traitement de première intention des cystites aiguës non compliquées chez la femme
- Infection urinaire basse non compliquée à Escherichia coli ou Staphylococcus saprophyticus
- Alternative en cas d’allergie ou de résistance aux autres antibactériens urinaires
- Prophylaxie péri-opératoire en urologie dans des cas sélectionnés
- Traitement des infections urinaires durant la grossesse (sous contrôle médical strict)
Posologie et mode d’administration
- Adulte et adolescent dès 12 ans : Contenu d’un sachet de 3 g en dose unique
- Enfant de 6 à 11 ans : 2 g (réduction posologique nécessaire, disponible sous forme spécifique)
- Mode d’administration : Vider le contenu du sachet dans un verre d’eau (environ 125 ml), agiter jusqu’à dissolution complète et ingérer immédiatement
- Timing optimal : De préférence à jeun (au moins 2 heures avant ou 3 heures après un repas) pour maximiser la biodisponibilité
- Aucun ajustement posologique nécessaire en cas d’insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine > 20 ml/min)
Précautions
- Ne pas utiliser en cas d’insuffisance rénale sévère (clairance < 20 ml/min)
- Surveillance de la fonction rénale recommandée chez les patients à risque
- Chez le diabétique, vérifier l’absence de glycosurie pouvant fausser les bandelettes urinaires
- Risque de diarrhée, y compris colite pseudomembraneuse à Clostridium difficile
- Possibilité de vertiges ou somnolence (prudence lors de la conduite)
- Contrôle de la natrémie en cas d’utilisation prolongée (rare) chez les patients à risque d’hypernatrémie
Contre-indications
- Hypersensibilité connue à la fosfomycine ou à l’un des excipients
- Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 20 ml/min)
- Enfant de moins de 6 ans (données d’efficacité et sécurité insuffisantes)
- Administration concomitante de métoclopramide (diminue les concentrations plasmatiques de fosfomycine)
Effets indésirables possibles
- Très fréquents (> 1/10) : Diarrhée, vaginite
- Fréquents (1/10 à 1/100) : Nausées, maux de tête, vertiges
- Occasionnels (1/100 à 1/1000) : Rash cutané, douleurs abdominales, dyspepsie
- Rares (< 1/1000) : Anaphylaxie, thrombopénie, neutropénie, hépatite médicamenteuse
- Très rares : Syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe
Interactions médicamenteuses
- Métoclopramide : Diminution significative de la biodisponibilité de la fosfomycine (contre-indication)
- Médicaments augmentant la motilité gastrointestinale : Risque théorique de diminution d’absorption
- Antiacides : Possible diminution de l’absorption (espacement des prises recommandé)
- Potentialisation possible avec d’autres antibiotiques bactéricides (synergie in vitro avec certaines bêta-lactamines ou aminosides)
Dose oubliée
En administration monodose, l’oubli de prise n’a pas lieu d’être. Si le traitement comporte plusieurs doses (formes IV ou autres indications), prendre la dose oubliée dès que possible, sauf s’il est temps pour la dose suivante. Ne jamais doubler la dose.
Surdosage
- Symptômes : Majoration des effets indésirables gastro-intestinaux (diarrhée sévère, nausées)
- Traitement : Symptomatique, avec réhydratation et correction des déséquilibres électrolytiques
- La fosfomycine est éliminée par dialyse péritonéale et hémodialyse
- Aucant antidote spécifique n’est disponible
Conservation
- Conserver à température ambiante (inférieure à 25°C)
- Tenir hors de la portée des enfants
- Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l’emballage
- Protéger de l’humidité (conservation dans l’emballage d’origine)
Avertissement
Ce document est à titre informatif uniquement et ne remplace pas l’avis médical professionnel. Le diagnostic et la prescription doivent être établis par un médecin. Respectez strictement la posologie prescrite. Signalez tout effet indésirable à votre médecin ou pharmacien. L’usage inapproprié des antibiotiques favorise les résistances bactériennes.
Avis
« Efficacité remarquable dans les cystites simples, avec une simplicité d’administration appréciée des patientes. » — Dr. Lefèvre, urologue
« Option de choix en cas de résistances aux fluoroquinolones, avec un profil de sécurité généralement excellent. » — Dr. Dubois, infectiologue
« Monodose pratique, mais nécessite une information claire sur la prise à jeun pour garantir l’efficacité. » — Pharm. Mercier
« Résultats cliniques constants quand les indications sont respectées, notamment concernant le spectre bactérien. » — Pr. Moreau, microbiologiste