Ranol SR : Libération Prolongée pour une Protection Cardiaque Optimale
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Ranol SR est un médicament à libération prolongée indiqué dans la gestion de l’angor stable chronique chez l’adulte. Son mécanisme d’action unique, via l’inhibition de la canal if du nœud sinusal, réduit la fréquence cardiaque sans affecter négativement la contractilité myocardique ou la conduction auriculo-ventriculaire. Cette fiche technique exhaustive fournit aux professionnels de santé une analyse détaillée des caractéristiques, de la posologie, des précautions d’emploi et du profil de sécurité de ce traitement. Son utilisation s’inscrit dans une stratégie thérapeutique globale visant à améliorer la qualité de vie des patients en limitant la survenue des crises angineuses.
Caractéristiques
- Principe actif : Chlorhydrate de ranolazine
- Dosage : Comprimés pelliculés à 500 mg et 750 mg à libération prolongée
- Classe pharmacothérapeutique : Anti-angoreux, inhibiteur de la canal sodique tardive
- Mécanisme d’action : Inhibition sélective du courant sodique tardif (INaLate), réduisant la surcharge calcique intracellulaire et l’ischémie
- Excipients à effet notoire : Lactose monohydraté, hydroxypropylcellulose, hypromellose, dioxyde de titane (E171)
- Présentation : Boîtes de 60 et 120 comprimés
Avantages
- Réduction significative de la fréquence des crises angineuses et de la consommation de trinitrine en spray sublingual.
- Amélioration de la tolérance à l’effort et de la capacité fonctionnelle, permettant une meilleure qualité de vie.
- Mécanisme d’action complémentaire aux bêta-bloquants ou aux inhibiteurs calciques, offrant une option en association ou en alternative.
- Absence d’effet chronotrope négatif marqué, ce qui peut être un avantage chez les patients intolérants aux bêta-bloquants.
- Profil d’innocuité généralement favorable avec des effets indésirables souvent transitoires et dose-dépendants.
Utilisation courante
Ranol SR est indiqué en complément pour le traitement de l’angor stable chronique chez les patients adultes restant symptomatiques malgré un traitement par des anti-angoreux classiques (tels que les bêta-bloquants et/ou les inhibiteurs calciques), ou qui sont intolérants à ces traitements. Il n’est pas indiqué pour le traitement de l’angor instable ou de l’infarctus aigu du myocarde.
Posologie et mode d’administration
La posologie initiale recommandée est de 500 mg deux fois par jour. En fonction de la tolérance clinique et de l’efficacité, la posologie peut être augmentée à la dose maximale recommandée de 1000 mg deux fois par jour. Les comprimés doivent être avalés entiers avec un verre d’eau, sans être croqués, divisés ou écrasés, afin de préserver le système de libération prolongée. L’administration se fait de préférence à heures régulières, par exemple au petit-déjeuner et au dîner. Ranol SR peut être pris avec ou sans aliments. Une adaptation posologique est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée à sévère (clairance de la créatinine < 60 mL/min) ou une insuffisance hépatique modérée. Il est contre-indiqué en cas d’insuffisance hépatique sévère (classe C de Child-Pugh).
Précautions
- Des allongements de l’intervalle QTc ont été observés. Un électrocardiogramme (ECG) doit être envisagé avant l’instauration du traitement et périodiquement, notamment après tout ajustement posologique.
- Une surveillance particulière est requise chez les patients prenant concomitamment d’autres médicaments connus pour allonger l’intervalle QTc ou inhibant le CYP3A4.
- Une prudence est recommandée chez les patients âgés en raison d’une possible augmentation de l’exposition au ranolazine.
- Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Contre-indications
- Hypersensibilité au ranolazine ou à l’un des excipients.
- Insuffisance hépatique sévère (classe C de Child-Pugh).
- Utilisation concomitante de puissants inhibiteurs du CYP3A4 (par ex., kétoconazole, itraconazole, voriconazole, posaconazole, clarithromycine, télithromycine, nelfinavir, ritonavir, indinavir, saquinavir) ou d’inducteurs (par ex., rifampicine, phénobarbital, phénytoïne, millepertuis).
- Utilisation concomitante de médicaments qui sont à la fois des substrats du CYP3A4 et qui allongent l’intervalle QTc (par ex., certains antipsychotiques et antibiotiques macrolides).
Effets indésirables possibles
Les effets indésirables sont généralement légers à modérés et surviennent en début de traitement. Les plus fréquemment rapportés (≥ 4%) sont :
- Vertiges, maux de tête.
- Constipation, nausées.
- Asthénie (fatigue). D’autres effets indésirables moins fréquents mais potentiellement graves peuvent inclure :
- Allongement de l’intervalle QTc (surveillance ECG requise).
- Hypotension orthostatique, syncope (rare).
- Troubles de la vision (vision floue, diplopie).
- Acouphènes, étourdissements.
- Dyspnée.
- Augmentation modérée de la créatinine sérique (généralement réversible à l’arrêt du traitement).
Interactions médicamenteuses
Ranolazine est principalement métabolisé par l’isoenzyme CYP3A4 et est un inhibiteur modéré du CYP2D6 et du P-glycoprotéine (P-gp). Les interactions cliniquement significatives incluent :
- Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (kétoconazole, clarithromycine, inhibiteurs de protéase du VIH) : Augmentation majeure de l’exposition au ranolazine. Contre-indiqués.
- Substrats sensibles du CYP3A4 (simvastatine, lovastatine) : Augmentation de leur exposition. Une limitation de la dose de simvastatine à 20 mg est recommandée.
- Substrats du CYP2D6 (certains antidépresseurs tricycliques, antipsychotiques, bêta-bloquants) : Leur exposition peut être augmentée. Une surveillance est nécessaire.
- Substrats de la P-gp (digoxine) : Augmentation de l’exposition à la digoxine. Surveiller les concentrations sériques de digoxine et ajuster la dose si nécessaire.
- Médicaments allongeant le QTc (antiarythmiques de classe Ia et III, certains antipsychotiques, antibiotiques macrolides) : Risque additif d’allongement du QTc et d’arythmies ventriculaires. Association déconseillée.
Dose oubliée
Le patient ne doit pas prendre de dose double pour compenser une dose oubliée. Il doit prendre la dose oubliée dès qu’il s’en souvient, sauf s’il est presque l’heure de la prise suivante. Dans ce cas, il doit sauter la dose oubliée et reprendre le schéma posologique normal.
Surdosage
En cas de surdosage, les effets attendus seraient une majoration des effets indésirables connus, notamment des nausées, des vomissements, des vertiges, une hypotension et une somnolence. Des allongements marqués de l’intervalle QTc et des troubles du rythme ventriculaires (torsades de pointes) sont possibles. En l’absence d’antidote spécifique, la prise en charge doit être symptomatique et inclure une surveillance ECG continue. L’élimination par hémodialyse est minime.
Conservation
Conserver à une température inférieure à 30°C, dans l’emballage d’origine (blister opaque), à l’abri de l’humidité. Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur la boîte.
Avertissement
Cette information est destinée aux professionnels de santé et ne remplace en aucun cas l’avis d’un médecin ou d’un pharmacien. Le patient ne doit en aucun cas modifier sa posologie ou initier un traitement sans consulter son médecin. Le diagnostic et la prescription doivent être établis par un professionnel de santé qualifié.
Avis
- “Une option thérapeutique de seconde ligne solide pour mes patients angineux mal contrôlés par les bêta-bloquants. L’amélioration de la capacité à l’effort est souvent notable.” — Dr. Lefèvre, Cardiologue.
- “Le profil d’effets secondaires est généralement bien géré, les vertiges initiaux s’estompant souvent après quelques semaines. La posologie bid est appréciée par les patients pour son côté pratique.” — Dr. Moreau, Médecin Généraliste.
- “Son mécanisme d’action distinct en fait un complément intéressant dans l’arsenal thérapeutique de l’angor, notamment chez les patients polymédiqués où les interactions doivent être soigneusement évaluées.” — Pr. Dubois, Pharmacologue Clinique.