EMSAM : Antidépresseur transdermique à action ciblée et durable
| Dosage du produit : 5mg | |||
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Synonymes | |||
EMSAM (sélégiline) est un antidépresseur unique administré par patch transdermal, indiqué dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs chez l’adulte. Ce système novateur délivre une inhibition sélective et irréversible de la monoamine oxydase de type B (MAO-B), offrant une alternative thérapeutique pour les patients nécessitant une option différente des antidépresseurs oraux classiques. Son mécanisme d’action ciblé, sa galénique transdermique et son profil d’effets secondaires distinct en font un choix pertinent dans les cas résistants ou présentant une intolérance aux thérapies conventionnelles.
Caractéristiques
- Principe actif : sélégiline (inhibiteur de la monoamine oxydase de type B)
- Forme pharmaceutique : système transdermique (patch)
- Dosages disponibles : 6 mg/24 h, 9 mg/24 h, 12 mg/24 h
- Mécanisme d’action : inhibition irréversible et sélective de la MAO-B
- Libération prolongée sur 24 heures
- Excipients : acrylate, polyester, silicone
Avantages
- Administration non orale, évitant le métabolisme de premier passage hépatique
- Réduction des interactions alimentaires liées aux inhibiteurs non sélectifs de la MAO
- Maintien de concentrations plasmatiques stables sur 24 heures
- Amélioration de l’observance grâce à une posologie simple (un patch par jour)
- Alternative efficace dans les dépressions résistantes aux ISRS/IRSNA
- Effet antidépresseur sans sédation excessive ni gain pondéral significatif
Utilisation courante
EMSAM est indiqué dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs chez les patients adultes. Il est particulièrement utile chez les personnes présentant une intolérance gastro-intestinale aux antidépresseurs oraux, celles nécessitant une option thérapeutique différente après échec d’un ou plusieurs antidépresseurs, ou celles chez lesquelles un profil d’effets secondaires distinct est recherché. Son utilisation doit être supervisée par un psychiatre ou un médecin expérimenté en pharmacothérapie antidépressive.
Posologie et mode d’emploi
Appliquez un patch une fois par jour sur une peau sèche, intacte et non irritée (torse, cuisse ou partie supérieure du bras). Changez le site d’application quotidiennement pour éviter les irritations cutanées. La posologie initiale recommandée est de 6 mg/24 h. Une augmentation à 9 mg/24 h ou 12 mg/24 h peut être envisagée après au moins 2 semaines, en fonction de la réponse thérapeutique et de la tolérance. Ne coupez pas le patch. Lavez-vous les mains après application ou retrait.
Précautions
- Surveillez l’apparition d’hypertension artérielle, bien que le risque soit réduit avec les dosages ≤ 9 mg/24 h
- Évitez l’exposition directe au soleil sur la zone du patch (risque de photosensibilisation)
- Contrôlez régulièrement la fonction hépatique en cas d’antécédents
- Chez les patients âgés, ajustez la posologie en fonction de la fonction rénale et hépatique
- Informez le patient du risque de syndrome sérotoninergique en cas d’association avec d’autres sérotoninergiques
- Une surveillance étroite est recommandée en cas d’antécédents de trouble bipolaire (risque de virage maniaque)
Contre-indications
- Phéochromocytome
- Association avec d’autres IMAO (y compris linezolide, bleu de méthylène intraveineux)
- Association avec des sympathomimétiques indirects (amphétamines, dexamfétamine)
- Association avec la mépéridine, le tramadol, la dextrométhorphane
- Hypersensibilité à la sélégiline ou à l’un des excipients
- Insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh C)
Effets secondaires possibles
Fréquents (≥ 1/10) :
- Réactions cutanées au site d’application (érythème, prurit, irritation)
- Céphalées
- Insomnie
Occasionnels (≥ 1/100 à < 1/10) :
- Vertiges
- Sécheresse buccale
- Nausées
- Troubles du sommeil
Rares (≥ 1/1000 à < 1/100) :
- Hypotension orthostatique
- Syndrome sérotoninergique (en association)
- Hyponatrémie
Interactions médicamenteuses
- Contre-indication absolue avec les autres IMAO, inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (ISRS, IRSNA), tramadol, mépéridine, dextrométhorphane
- Précaution avec les sympathomimétiques (décongestionnants nasaux)
- Éviter les produits riches en tyramine à doses ≥ 9 mg/24 h (fromages affinés, charcuteries, extraits de levure)
- Potentialisation des effets des antihypertenseurs
- Interaction possible avec les antiparkinsoniens dopaminergiques
Dose oubliée
Appliquez le patch dès que vous vous en souvenez. S’il reste moins de 12 heures avant l’application suivante, ne appliquez pas de patch supplémentaire. Ne doublez jamais la dose pour compenser une omission.
Surdosage
Signes possibles : agitation, confusion, hypertension sévère, hallucinations, hyperthermie. En cas de suspicion de surdosage, retirez immédiatement le patch et consultez un médecin. Le traitement est symptomatique ; il n’existe pas d’antidote spécifique.
Conservation
Conservez à température ambiante (15–30 °C), à l’abri de l’humidité et de la lumière directe. Gardez hors de portée des enfants. N’utilisez pas le patch si son emballage est endommagé.
Avertissement
Ce médicament est délivré sur ordonnance. Son utilisation doit être supervisée par un médecin. Ne modifiez pas la posologie sans avis médical. L’arrêt brutal du traitement peut entraîner un syndrome de sevrage ; une diminution progressive est recommandée.
Avis
Les études cliniques et retours d’expérience indiquent une efficacité significative chez les patients répondant partiellement aux antidépresseurs classiques. Les patients rapportent souvent une amélioration de l’humeur sans altération cognitive notable. Les réactions cutanées locales restent l’effet indésirable le plus fréquent, mais sont généralement bénignes et transitoires.