Imuran : Immunosuppresseur de Référence en Transplantation
| Dosage du produit : 50mg | |||
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Synonymes | |||
Imuran (azathioprine) est un immunosuppresseur majeur indiqué dans la prévention du rejet de greffe d’organe et le traitement de maladies auto-immunes sévères. Ce médicament antimétabolite agit en inhibant la synthèse des purines, limitant ainsi la prolifération lymphocytaire et modulant la réponse immunitaire. Son utilisation requiert une surveillance médicale stricte et une compréhension approfondie de son mécanisme d’action et de son profil de sécurité.
Caractéristiques
- Principe actif : Azathioprine 25 mg ou 50 mg par comprimé
- Classe thérapeutique : Immunosuppresseur antimétabolite
- Demi-vie d’élimination : 3 à 5 heures
- Biodisponibilité : Environ 60% après administration orale
- Métabolisme hépatique via la xanthine oxydase
- Excrétion principalement rénale (sous forme de métabolites)
Avantages Thérapeutiques
- Réduction significative du risque de rejet aigu post-transplantation
- Contrôle durable des maladies auto-immunes réfractaires
- Effet épargneur de corticoïdes permettant de réduire leurs effets indésirables
- Administration orale facilitant l’observance au long cours
- Synergie démontrée avec d’autres immunosuppresseurs (ciclosporine, tacrolimus)
- Possibilité d’ajustement posologique précis basé sur le monitoring biologique
Indications Principales
Imuran trouve ses principales indications dans :
- Prévention du rejet de greffe rénale, cardiaque ou hépatique
- Polyarthrite rhumatoïde active sévère résistante aux traitements conventionnels
- Maladies inflammatoires chroniques de l’intestin (maladie de Crohn, rectocolite hémorragique)
- Certaines dermatoses auto-immunes sévères (pemphigus, dermatomyosite)
- Lupus érythémateux disséminé avec atteinte viscérale
- Sclérose en plaques progressive
Posologie et Mode d’Administration
La posologie doit être strictement individualisée selon le poids du patient, la fonction rénale et l’indication thérapeutique.
Transplantation d’organe :
- Dose initiale : 3-5 mg/kg/jour en une ou plusieurs prises
- Dose d’entretien : 1-3 mg/kg/jour
- Administration débutée le jour de la transplantation ou la veille
Maladies auto-immunes :
- Dose initiale : 1-3 mg/kg/jour
- Augmentation progressive selon la tolérance et la réponse
- Dose maximale généralement limitée à 2,5 mg/kg/jour
La prise doit s’effectuer de préférence après les repas pour limiter les troubles gastro-intestinaux. Un ajustement posologique est nécessaire en cas d’insuffisance rénale (clairance de la créatinine < 25 ml/min).
Précautions d’Emploi
- Surveillance hématologique hebdomadaire pendant le premier mois, puis mensuelle
- Dosage régulier des enzymes hépatiques (ASAT, ALAT, gamma-GT)
- Contrôle de la fonction rénale avant initiation et régulièrement pendant le traitement
- Éviter toute vaccination par virus vivants atténués
- Protection solaire rigoureuse en raison du risque photosensibilisation
- Dépistage du déficit en TPMT (thiopurine methyltransferase) recommandé avant initiation
- Surveillance étroite en cas d’infections intercurrentes
Contre-indications
- Hypersensibilité à l’azathioprine ou à l’un des excipients
- Grossesse (sauf cas exceptionnels sous stricte surveillance)
- Allaitement maternel
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance médullaire préexistante
- Déficit sévère en TPMT (activité enzymatique < 5%)
- Infections actives non contrôlées
Effets Indésirables Potentiels
Hématologiques (dose-dépendants) :
- Leucopénie, thrombopénie, anémie mégaloblastique
- Pancytopénie sévère (rare mais potentiellement mortelle)
Gastro-intestinaux :
- Nausées, vomissements, diarrhée
- Pancréatite aiguë (1-2% des patients)
- Stéatose hépatique, hépatite médicamenteuse
Dermatologiques :
- Rash cutané, photosensibilité
- Alopécie réversible
- Augmentation du risque de cancers cutanés
Autres :
- Augmentation du risque d’infections opportunistes
- Syndrome de lyse tumorale (chez patients avec masse tumorale importante)
- Potentialisation des effets génotoxiques et cancérigènes
Interactions Médicamenteuses
- Allopurinol : Inhibition du métabolisme → réduire dose d’Imuran de 75%
- Warfarine : Potentialisation de l’effet anticoagulant
- Inhibiteurs de l’ECA : Risque accru de leucopénie
- Médicaments myélosuppresseurs : Potentialisation de la toxicité médullaire
- Vaccins vivants : Réponse vaccinale diminuée, risque de maladie vaccinale
Oubli de Dose
En cas d’oubli, ne pas doubler la dose suivante. Prendre la dose oubliée dès que possible sauf s’il est presque l’heure de la dose suivante. En cas de vomissements dans les 2 heures suivant la prise, considérer la dose comme non absorbée.
Surdosage
Manifestations principalement hématologiques (leucopénie sévère, thrombopénie). Traitement symptomatique avec support transfusionnel si nécessaire. L’hémodialyse est peu efficace compte tenu de la forte liaison protéique. Administration de facteurs de croissance hématopoïétiques possible dans les cas sévères.
Conditions de Conservation
Conserver à température ambiante (15-25°C), à l’abri de l’humidité et de la lumière. Ne pas utiliser au-delà de la date de péremption. Tenir hors de portée des enfants.
Avertissements
Imuran est un médicament à marge thérapeutique étroite nécessitant une surveillance médicale régulière. Son utilisation prolongée augmente le risque de lymphomes et autres néoplasies. Un suivi dermatologique annuel est recommandé. Chez la femme en âge de procréer, une contraception efficace doit être mise en place.
Témoignages Cliniques
“Dans notre centre de transplantation, Imuran reste un pilier de l’immunosuppression de maintenance, avec un profil efficacité/tolérance bien établi après 40 ans d’expérience.” - Pr. Martin, néphrologue
“Le monitoring régulier du taux de 6-TGN nous permet d’optimiser la posologie et de minimiser les effets indésirables hématologiques.” - Dr. Lefèvre, pharmacologue clinique
“Chez les patients atteints de maladie de Crohn réfractaire, Imuran permet souvent une rémission prolongée avec une corticodépendance réduite.” - Dr. Dubois, gastro-entérologue