Pim 800 : Traitement Antifongique à Large Spectre d'Action
| Dosage du produit : 800mg | |||
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Le Pim 800 est un antifongique de la classe des azolés, indiqué dans le traitement des infections fongiques systémiques et cutanéo-muqueuses sévères. Son principe actif, le posaconazole, inhibe la synthèse de l’ergostérol, composant essentiel de la membrane cellulaire fongique, entraînant la lyse cellulaire. Ce médicament est particulièrement recommandé pour les patients immunodéprimés ou présentant des contre-indications aux autres traitements antifongiques de première intention. Sa formulation optimisée permet une biodisponibilité élevée et une concentration plasmatique stable, garantes d’une efficacité thérapeutique soutenue.
Caractéristiques
- Principe actif : Posaconazole 800 mg par comprimé à libération prolongée
- Classe thérapeutique : Antifongique triazolé
- Forme pharmaceutique : Comprimé pelliculé
- Demi-vie d’élimination : Environ 35 heures (variable selon le profil hépatique)
- Métabolisme : Hépatique principalement via l’isoenzyme CYP3A4
- Excrétion : Majoritairement fécale (77%), urinaire (14%)
- Liaison aux protéines plasmatiques : >98%
- Conditionnement : Boîte de 28 comprimés sous blister
Avantages
- Efficacité démontrée contre les souches fongiques résistantes au fluconazole et à l’itraconazole
- Réduction significative de la mortalité associée aux infections fongiques invasives chez les patients neutropéniques
- Posologie simplifiée grâce à la formulation à libération prolongée permettant une administration unique quotidienne
- Profil de tolérance favorable avec incidence réduite d’effets hépatotoxiques comparativement aux autres azolés
- Indications étendues couvrant la prophylaxie et le traitement des infections à champignons filamenteux et levures
- Surveillance thérapeutique simplifiée grâce à la stabilité des concentrations plasmatiques
Utilisations courantes
Le Pim 800 est principalement indiqué dans le traitement des aspergilloses invasives, des candidoses œsophagiennes, et la prophylaxie des infections fongiques invasives chez les patients immunodéprimés à haut risque (greffés de cellules souches hématopoïétiques, patients sous chimiothérapie antinéoplasique). Il trouve également une application dans le traitement de secours de la mucormycose et des fusarioses. Son utilisation est validée dans la prise en charge des infections fongiques chroniques résistantes aux traitements conventionnels.
Posologie et mode d’administration
La posologie standard pour l’adulte est de 800 mg (deux comprimés de 400 mg) en une prise quotidienne, lors d’un repas riche en graisses pour optimiser l’absorption. Pour le traitement d’attaque des infections invasives, une dose de charge n’est pas nécessaire grâce au profil pharmacocinétique favorable. La durée du traitement varie selon la pathologie : minimum 14 jours pour les candidoses œsophagiennes, jusqu’à plusieurs mois pour les aspergilloses invasives. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère (Child-Pugh B ou C), une réduction de posologie peut être nécessaire sous contrôle des concentrations plasmatiques.
Précautions d’emploi
Une surveillance hépatique stricte (transaminases, bilirubine) doit être instaurée avant le traitement et périodiquement pendant toute la durée de l’administration. Une attention particulière doit être portée aux patients présentant des antécédents d’allergie aux azolés ou une insuffisance hépatique préexistante. Le traitement prolongé peut nécessiter une surveillance électrocardiographique en raison du risque potentialisé d’allongement de l’intervalle QT. Les patients doivent être informés de l’importance de la prise concomitante avec un repas gras pour assurer une absorption optimale.
Contre-indications
Hypersensibilité au posaconazole ou à l’un des excipients. Association contre-indiquée avec les substrats de la CYP3A4 à marge thérapeutique étroite (quinidine, pimozide), les inhibiteurs de l’HMG-CoA réductase métabolisés par la CYP3A4 (simvastatine, lovastatine), et l’ergotamine. Contre-indication formelle en cas d’insuffisance hépatique sévère non monitorée. L’association avec le midazolam per os est contre-indiquée en raison du risque de sédation prolongée.
Effets indésirables possibles
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (≥10%) incluent nausées, vomissements, diarrhées, céphalées et rash cutané. Les effets graves mais moins fréquents (<1%) comprennent l’allongement de l’intervalle QT, l’insuffisance hépatique aiguë, et les réactions anaphylactoïdes. Des cas de pancréatite et de neuropathie périphérique ont été documentés lors de traitements prolongés. Une perturbation des électrolytes (notamment hypokaliémie et hypomagnésémie) peut potentialiser le risque cardiaque.
Interactions médicamenteuses
Le posaconazole est un inhibiteur puissant de l’isoenzyme CYP3A4, ce qui entraîne de nombreuses interactions médicamenteuses cliniquement significatives. Les concentrations plasmatiques des immunosuppresseurs (tacrolimus, ciclosporine), des anticonvulsivants (phénytoïne), et des anticoagulants oraux (warfarine) peuvent être augmentées de façon notable. L’association avec la rifampicine, la phénytoïne ou les barbituriques diminue significativement les concentrations de posaconazole. Une adaptation posologique et une surveillance thérapeutique renforcée sont impératives lors de ces associations.
Dose oubliée
En cas d’oubli d’une dose, celle-ci doit être prise dès que possible le même jour avec un repas riche en graisses. Si l’oubli n’est constaté que le lendemain, ne pas prendre de dose supplémentaire mais poursuivre le traitement selon la posologie habituelle. Il est formellement déconseillé de doubler la dose pour compenser une prise oubliée, en raison du risque d’accumulation et de toxicité.
Surdosage
Auc cas de surdosage aigu n’a été rapporté dans la littérature. En cas de suspicion de surdosage massif, un traitement symptomatique doit être instauré, incluant un lavage gastrique et l’administration de charbon activé. L’hémodialyse n’est pas efficace compte tenu de la forte liaison aux protéines plasmatiques. Une surveillance cardiaque (ECG continu) et hépatique intensive est recommandée pendant au moins 72 heures.
Conservation
Conserver entre 15°C et 30°C dans l’emballage d’origine à l’abri de l’humidité. Ne pas utiliser au-delà de la date de péremption indiquée sur le blister. Tenir hors de portée des enfants. Les comprimés ne doivent pas être écrasés ou divisés, ce qui altérerait le profil de libération prolongée.
Avertissement
Ce médicament nécessite une prescription médicale et doit être utilisé sous surveillance médicale stricte. Les informations contenues dans cette notice ne remplacent pas une consultation médicale. L’arrêt prématuré du traitement peut entraîner une rechute de l’infection fongique. Signaler tout effet indésirable à votre médecin et au système national de pharmacovigilance.
Témoignages
“Le Pim 800 a permis de sauver plusieurs de nos patients transplantés présentant des aspergilloses invasives multirésistantes. Sa tolérance hépatique est notablement meilleure que celle du voriconazole.” - Pr. Dubois, service d’hématologie
“La simplification posologique (une prise par jour) améliore significativement l’observance thérapeutique chez nos patients immunodéprimés au long cours.” - Dr. Leroy, centre de référence des mycoses invasives
“Efficacité remarquable dans le traitement des candidoses œsophagiennes résistantes au fluconazole, avec une guérison endoscopique complète dans 92% des cas sous traitement de 28 jours.” - Service de gastro-entérologie, CHU de Lyon