Plendil – Contrôle Hypertensif à Libération Prolongée
| Dosage du produit : 5mg | |||
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Synonymes | |||
Plendil (félodipine) est un antagoniste calcique de la classe des dihydropyridines indiqué dans le traitement de l’hypertension artérielle. Son mécanisme d’action vasodilatateur artériel sélectif permet une réduction efficace et soutenue de la pression artérielle, avec un profil pharmacocinétique conçu pour une administration une fois par jour. Ce médicament représente une option thérapeutique de choix pour les patients nécessitant un contrôle tensionnel stable avec une posologie simplifiée, minimisant ainsi les risques d’oubli de dose et améliorant l’observance thérapeutique à long terme.
Caractéristiques
- Principe actif : Félodipine
- Classe thérapeutique : Antagoniste calcique (dihydropyridine)
- Forme pharmaceutique : Comprimés à libération prolongée
- Dosages disponibles : 2,5 mg, 5 mg, 10 mg
- Demi-vie d’élimination : Environ 11–16 heures
- Biodisponibilité : ~15–20% (effet de premier passage hépatique marqué)
- Liaison aux protéines plasmatiques : >99%
- Métabolisme : Hépatique (cytochrome P450 3A4)
- Excrétion : Principalement urinaire (70%), fécale (10%)
Avantages
- Réduction significative et durable de la pression artérielle systolique et diastolique
- Maintien de l’effet antihypertenseur sur 24 heures avec une seule administration quotidienne
- Sélectivité vasculaire périphérique avec effet inotrope négatif minimal
- Compatibilité avec la plupart des autres classes d’antihypertenseurs en cas de traitement combiné
- Amélioration documentée de la compliance thérapeutique grâce au schéma posologique simplifié
- Réduction du risque d’événements cardiovasculaires chez les patients hypertendus
Utilisations courantes
Traitement de première intention de l’hypertension artérielle essentielle. Peut être utilisé en monothérapie ou en association avec d’autres antihypertenseurs (diurétiques thiazidiques, bêta-bloquants, inhibiteurs de l’enzyme de conversion). Certaines études supportent son utilisation dans l’angor stable, bien que cette indication ne soit pas approuvée dans tous les pays.
Posologie et administration
La dose initiale recommandée est de 5 mg une fois par jour, à prendre de préférence le matin. La posologie peut être ajustée en fonction de la réponse thérapeutique et de la tolérance, généralement par paliers de 2,5 à 5 mg, avec un intervalle minimal de 2 semaines entre les adaptations. La dose maximale recommandée est de 10 mg par jour. Chez les patients âgés, ceux présentant une insuffisance hépatique ou prenant des inhibiteurs du CYP3A4, une dose initiale de 2,5 mg est recommandée. Les comprimés doivent être avalés entiers, sans croquer ni écraser, et peuvent être pris avec ou sans nourriture.
Précautions
Surveillance régulière de la pression artérielle recommandée, surtout lors de l’initiation du traitement. Une hypotension symptomatique peut survenir, particulièrement chez les patients déshydratés ou sous diurétiques. Un œdème périphérique (chevilles, pieds) peut apparaître, généralement dose-dépendant et plus fréquent chez les femmes. Des précautions particulières s’imposent chez les patients présentant une sténose aortique sévère ou une cardiopathie obstructive. La sécurité d’emploi n’est pas établie chez la femme enceinte. Les patients doivent éviter la consommation de pamplemousse pendant le traitement.
Contre-indications
Hypersensibilité à la félodipine ou à tout excipient. Choc cardiogénique. Insuffisance cardiaque non contrôlée. Syndrome de sick sinus (en l’absence de stimulateur cardiaque). Bloc auriculo-ventriculaire du deuxième ou troisième degré (en l’absence de stimulateur cardiaque). Infarctus aigu du myocarde récent avec complications. Association contre-indiquée avec les puissants inhibiteurs du CYP3A4.
Effets secondaires possibles
Fréquents (≥1/10) : Céphalées, vertiges, bouffées de chaleur, œdème périphérique Occasionnels (≥1/100 à <1/10) : Palpitations, fatigue, nausées, douleurs abdominales, éruptions cutanées Rares (≥1/1000 à <1/100) : Hypotension orthostatique, gingivite, augmentation des transaminases Très rares (<1/10000) : Réactions d’hypersensibilité, érythème polymorphe, dysfonction érectile
Interactions médicamenteuses
Inhibiteurs du CYP3A4 (kétoconazole, itraconazole, érythromycine) : Augmentation significative des concentrations de félodipine Inducteurs du CYP3A4 (rifampicine, phénobarbital, carbamazépine) : Diminution de l’efficacité Métronidazole : Potentialisation de l’effet antihypertenseur Antiépileptiques (phénytoïne) : Interaction possible nécessitant une surveillance Digitaliques : Augmentation possible des concentrations de digoxine Autres antihypertenseurs : Potentialisation de l’effet hypotenseur
Dose oubliée
En cas d’oubli, prendre la dose dès que possible le même jour. Ne pas doubler la dose le lendemain pour compenser l’oubli. Reprendre le schéma posologique habituel le jour suivant. Un oubli occasionnel n’affecte pas significativement le contrôle tensionnel à long terme grâce au mécanisme à libération prolongée.
Surdosage
Manifestations principales : Hypotension sévère, bradycardie réflexe, choc cardiogénique. Traitement symptomatique incluant surveillance hémodynamique intensive, remplissage vasculaire prudent, vasopresseurs si nécessaire (noradrénaline de préférence). Le calcium gluconate intraveineux peut être envisagé. L’hémodialyse n’est pas efficace compte tenu de la forte liaison protéique.
Conservation
Conserver à température ambiante (15–25°C), à l’abri de l’humidité et de la lumière. Tenir hors de portée des enfants. Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l’emballage. Les comprimés doivent rester dans leur blister original jusqu’à utilisation.
Avertissement
Ce médicament nécessite une prescription médicale. Ne pas interrompre le traitement sans avis médical. Une surveillance médicale régulière est indispensable. Signifier tout effet indésirable à son médecin ou pharmacien. Les informations fournies ne remplacent pas une consultation médicale.
Avis d’experts
Les études cliniques démontrent une efficacité antihypertensive soutenue avec Plendil, avec une réduction moyenne de la pression artérielle de 12–15 mmHg pour la systolique et 8–10 mmHg pour la diastolique aux doses thérapeutiques standards. Le profil de tolérance est généralement favorable, l’œdème périphérique constituant l’effet indésirable le plus fréquemment rapporté mais souvent manageable par ajustement posologique ou association thérapeutique. La formulation à libération prolongée permet une couverture tensionnelle optimale sur 24 heures avec un pic plasmatique atténué, réduisant ainsi l’incidence des effets indésirables liés aux pics de concentration.